Insight·2026년 7월 23일·4분 읽기

MoCRA란? 미국 화장품 수출자가 알아야 할 FDA 등록 가이드

수출을 준비하면서 MoCRA와 FDA에 대한 정보가 혼란스러우셨죠? 특히, 화장품을 수출하는 경우 MoCRA를 이해하고 관련 절차를 정확히 따르는 것이 중요해요. 이 글에서는 MoCRA와 FDA의 정의, DUNS와 FEI 번호, 제품 리스팅, 잘못된 등록 정보 수정 방법 등 자주 묻는 질문을 정리했어요. 수출자에게 꼭 필요한 정보만 담았으니 끝까지 읽어보세요.

오늘의 요약

MoCRA와 FDA의 정의 및 구분 이해하기

DUNS, FEI 번호의 의미와 등록 방법

제품 리스팅 절차와 등록 후 확인 방법

MoCRA, 즉 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022는 FDA의 화장품 규제 권한을 강화한 법안이에요. 화장품 제조업체는 MoCRA에 따라 시설 등록, 제품 목록 제출, 안전성 입증 및 부작용 보고를 해야 해요. MoCRA는 1938년 이후 처음으로 FDA의 화장품 규제를 대폭 확대한 법안이기 때문에, 수출자가 반드시 숙지해야 할 부분이에요.

DUNS 번호와 FEI 번호의 의미

DUNS 번호는 기업의 고유 식별자로, FDA의 시설 등록 시 필요해요. Dun & Bradstreet를 통해 무료로 신청할 수 있어요. 그리고 FEI 번호는 FDA가 시설을 식별하기 위해 부여하는 고유 번호로, 시설 등록 과정에서 FDA로부터 부여받게 돼요. 이 두 번호는 시설 등록에 필수적이니 사전에 준비하는 것이 좋아요. OEM으로 제품을 생산하는 브랜드의 경우, 사전에 먼저 제조사에 확인하는 것도 좋아요.

제품 리스팅의 정의와 절차

제품 리스팅이란, 판매 중인 각 화장품 제품과 그 성분을 FDA에 목록으로 제출하는 걸 말해요. 이를 통해 FDA는 시장에 유통되는 제품들을 정확히 파악할 수 있어요. 이 정보는 매년 갱신해야 하며, 책임자는 이를 정확히 관리해야 해요.

잘못된 등록 정보 수정 방법

등록된 정보에 오류가 있을 경우, FDA의 전자 제출 포털인 Cosmetics Direct를 통해 수정할 수 있어요. 수출자는 이 포털을 통해 정보를 쉽게 업데이트할 수 있으며, 오류를 방지하기 위해 제출 전 꼼꼼히 검토하는 것이 중요해요.

등록 완료 여부 확인 방법

등록이 완료되었는지 확인하려면, FDA의 전자 제출 포털을 통해 제출한 등록 및 목록의 상태를 확인하면 돼요. 제출 후에도 정기적으로 상태를 체크해 미비한 점이 없는지 확인하는 것이 중요해요.

FAQ

Q. MoCRA와 FDA의 차이는 무엇인가요?

A. MoCRA는 2022년 화장품 규제 강화를 위한 법안이고, FDA는 이를 집행하는 기관이에요. MoCRA는 FDA의 권한을 확장해 화장품 안전 관리 기준을 강화했어요.

Q. DUNS 번호는 어떻게 신청하나요?

A. DUNS 번호는 Dun & Bradstreet에서 무료로 신청할 수 있어요. 이는 시설 등록 시 필수적인 고유 식별자입니다.

Q. 제품 리스팅은 어떻게 진행되나요?

A. 책임자는 판매 중인 화장품과 성분을 FDA에 제출해야 해요. 이 정보는 매년 갱신해야 하므로, 정확한 정보를 제공하는 것이 중요해요.

Q. 등록된 정보를 잘못 입력했다면 어떻게 해야 하나요?

A. FDA의 전자 제출 포털인 Cosmetics Direct를 통해 오류를 수정할 수 있어요. 수정 전 꼼꼼히 검토하는 것이 중요합니다.

Q. 등록 완료 여부는 어떻게 확인하나요?

A. FDA의 전자 제출 포털을 통해 제출한 등록의 상태를 확인할 수 있어요. 정기적으로 확인해 누락된 부분이 없는지 점검하세요.

수출 절차에서 흔들리지 않도록 MoCRA와 FDA의 요구 사항을 철저히 준비해보세요. 트레도비를 통해 수출 업무를 더 체계적으로 관리할 수 있습니다. 내 수출 업무를 점검해보세요.

목차

MoCRA와 FDA의 정의 및 구분